การนำเข้าหน้ากากอนามัย N95

ปัจจุบันหลายๆจังหวัดในประเทศไทยของเรากำลังประสบปัญหาอย่างหนักนั่นก็คือ ฝุ่น PM 2.5 ที่หน้ากากปกติไม่สามารถป้องกันได้ ทำให้มีการกว้านซื้อหน้ากาก N95 ที่สามารถกันฝุ่น PM 2.5 กันจนสินค้าขาดตลาด นั่นจึงทำให้เกิดการนำเข้าเจ้าหน้ากาก N95 จากต่างประเทศครับ ซึ่งเจ้าหน้ากากอนามัย N95 เนี่ย มีคนโทรมาปรึกษาเราเยอะมาก บางรายนำเข้ามาแล้วติดเรื่องใบอนุญาต บางรายยังไม่ได้นำเข้าแต่ยังไม่มั่นใจว่า หน้ากากที่จะนำเข้ามานั้น ต้องขออนุญาต ก่อนนำเข้าหรือไม่
ดั้งนั้น ผมจึงนำเสนอข้อมูลจาก 2 หน่วยงานหลักๆที่ได้ออกมาชี้แจงแนวทางการนำเข้าหน้ากากอนามัย เพื่อเป็นประโยชน์ต่อผู้นำเข้า ในการพิจารณาเลือกผลิตภัณฑ์และเตรียมการก่อนนำเข้า ได้อย่างไม่ต้องกังวลใจครับ รายละเอียดดังนี้

1. กรมศุลกากร ชี้แจ้งการนำเข้าหน้ากากอนามัย N95

กรมศุลกากร ชี้แจง กรณีการนำเข้าหน้ากากกันฝุ่น (ฉบับที่ 16/2562, วันที่ 26 มกราคม 2562) ซึ่งทางกรมศุลฯ ยืนยันว่า หน้ากากอนามัย N95 ต้องได้รับอนุญาตจากด่านสำนักงานอาหารและยาก่อนการนำเข้าเท่านั้น ซึ่งเกณฑ์การอนุญาตการนำเข้าและการผ่อนปรนต่างๆ จะเป็นไปตามที่คณะกรรมการเครื่องมือแพทย์ เป็นผู้ประกาศกำหนด โดยเจ้าหน้าที่ศุลกากรมีหน้าที่ปฏิบัติตามกฎหมายและระเบียบที่เกี่ยวข้อง
อ้างอิงจากเว็บกรมศุลฯ : กรมศุลกากร ชี้แจ้ง กรณีนำเข้าหน้ากากกันฝุ่น หรือ ดาวโหลดไฟล์แนบประกาศ

2. อย. ชี้แจ้งการนำเข้าหน้ากากอนามัย N95

เมื่อวันที่ 28 ม.ค. นพ.ธเรศ กรัษนัยรวิวงค์ เลขาธิการ อย. ชี้แจงว่า หน้ากากชนิด N 95 มีทั้งชนิดหน้ากากที่เป็นเครื่องมือแพทย์ และไม่เป็นเครื่องมือแพทย์ ขึ้นกับวัตถุประสงค์การใช้งานเป็นหลัก โดยประชาชนหรือผู้นำเข้าสามารถพิจารณาได้เองจากฉลากหรือเอกสารกำกับของสินค้า หากบนฉลากหรือเอกสารกำกับสินค้ามีการระบุว่า สามารถป้องกัน หรือลดการสูดดม หรือได้รับเชื้อโรค แบคทีเรีย เชื้อราชนิดใด ๆ ก็ตาม ซึ่งเป็นวัตถุประสงค์การใช้งานทางการแพทย์ จะเข้าข่ายเป็นผลิตภัณฑ์เครื่องมือแพทย์ ซึ่งอยู่ในการกำกับดูแลของ อย. เนื่องจากต้องมีการควบคุมคุณภาพมาตรฐานการกรองเชื้อโรค ไม่ให้เกิดการแพร่กระจายของเชื้อออกไป กรณีต้องการนำเข้ามาขายจะต้องดำเนินการขอหนังสือประกอบการนำเข้าเครื่องมือแพทย์จาก อย. ก่อนจึงจะทำการนำเข้าได้

สรุป

จะเห็นได้ว่า ถ้าหน้ากากอานามัยที่มีเอกสารกำกับสินค้าระบุว่าใช้งานเพื่อกรองฝุ่นละออง หรืออื่นๆ ที่ไม่ได้กรองเชื้อโรค จะไม่จำเป็นต้องขอใบอนุญาตนำเข้านะครับ แต่ถ้าเป็นหน้ากากอนามัยที่กรองเชื้อโรค จำเป็นต้องต้องมีการขอใบอนุญาตนำเข้าจาก อย. ก่อนครับ ซึ่งเราสามารถดูรายละเอียดการจำแนกประเภทหน้ากากอนามัยของ อย. กองควบคุมเครื่องมือแพทย์ ได้ดังนี้ครับ

ในเอกสารดังกล่าวนี้จะมีหมายเหตุระบุว่า “ข้อมูลนี้สามารถใช้สําหรับอ้างอิงกับหน่วยงานราชการต่าง ๆ เช่น อย. ศุลกากร ด่านอาหารและยา สํานักงานสาธารณสุขจังหวัด (สสจ.) โรงพยาบาล เป็นต้น โดยไม่จําเป็นต้องใช้หนังสือที่ออกจาก อย. เพื่อยืนยันประเภทของผลิตภัณฑ์ดังกล่าวอีก : ข้อมูล ณ มกราคม 2562”  ดาวโหลดไฟล์เอกสารนี้

ถ้าต้องการปรึกษาปัญหาเรื่องนำเข้าหรือส่งออก สามารถปรึกษาเราได้โดยตรงเลยครับ
ติดขัดปัญหาสามารถติดต่อเราได้ทันที
จันทร์-ศุกร์ 08.30-17.00 Tel: 02 712 0967
เสาร์-อาทิตย์ Online Service Facebook/cpo2000